Hvis du har en utløpt medisin hjemme, ikke ta den. Etter utløpsdatoen, definert av produksjonsbedriftene iht strenge internasjonale retningslinjer (ICH)kan prosesser forekomme degradering av den aktive ingrediensen eller hjelpestoffene som kan resultere i en lavere effektivitet av den aktive ingrediensen, i dannelsen av giftige forbindelser farlig for helsen din eller i en forurensning bakteriell. Videre, hvis de ikke oppbevares på egnet måte, som angitt på emballasjen (for eksempel: oppbevares i kjøleskap), kan de brytes ned selv før utløpsdatoen. De skal ikke spres i miljøet, men avhendes på riktig måtekaster dem i de riktige søppelkassene utenfor apotekene. Det vil da være farmasøytens oppgave å avhende dem etter tur ved å stole på spesialiserte firmaer som sender medisinen til spesialavfallsanlegg. avfall-til-energi.
Hva skjer hvis du tar et stoff etter utløpsdatoen
Etter utløpsdatoen kan virkestoffet, enten det er et antibiotikum, et prevensjonsmiddel eller et «enkelt» syrenøytraliserende middel, forringe og i beste fall, miste effektivitet. I praksis har du mindre virkestoff i tabletten og når du tar den har det ingen effekt på deg. Du forstår at hvis et syrenøytraliserende middel ikke fungerer for deg etter julemiddagen, kan du ha en dårlig natt.
Men dette er bare det mildeste tilfellet. I tillegg til virkestoffene inneholder legemidler også andre inerte ingredienser, dvs hjelpestoffer (fra latin excipiens-entisdvs. velkommen) som har i oppgave å lette reisen av den aktive ingrediensen inn i kroppen vår: for eksempel favoriserer de oppløsningen av tablettene, eller beskytter stoffet mot angrep av syren som finnes i magen vår. Nedbrytning av virkestoffet eller hjelpestoffene kan føre til dannelse av giftige nedbrytningsstoffer (bare ring nedbrytningsurenheter) og derfor farlig for kroppen vår, til det punktet å kunne forårsake en dødelig allergisk reaksjon!
Til slutt, spesielt for produkter i flytende formulering, som sirup, øyedråper eller injiserbare, er det fare for bakteriell forurensning! I praksis, ikke stol på øynene og nesen: selv om det ikke har endret farge eller lukt, kan en utgått medisin allerede være farlig for helsen din.
Hvorfor har medisiner en utløpsdato?
Utløpsdatoen til legemidler, som alle utløpsdatoer, er vant til garantere oss det vi spiser eller tar representerer ikke en fare for helsen vår. Faktisk indikerer den fristen innen hvilken produsenten garanterer full tilgjengelighet stabilitet, sikkerhet og effektivitet.
Medikamentene er angitt med ordlyden «utløpsdato», «utløper den», «utløper» eller ganske enkelt med symbolet for en timeglass etterfulgt av dag/måned/år eller bare av måned og år: i dette tilfellet vurderes det slutten av måneden. Selvfølgelig bør du ikke forestille deg en liten timer inne i medisinene som ved midnatt på utløpsdatoen starter Armageddon inne i tablettene dine, men utover den datoen har du ikke lenger garanti for å ta et trygt produkt! Faktisk, i motsetning til minimumskonserveringsdatoen («best før»), utover datoen som er angitt på pakken, narkotika de kan ikke lenger ansettes.
Vær forsiktig selv før utløpsdatoen
Oppbevar medisiner i uegnede steder (for eksempel nær varmekilder, i fuktige områder, utsatt for lys eller høye temperaturer) kan for tidlig kompromittere stabiliteten og sikkerheten. Kort sagt, ikke legg øyedråper på kjøkkenet i nærheten av ovnen! Og i virkeligheten er ikke engang badet et så trygt sted, for det er ofte der mest fuktig rom i huset. Utløpsdatoen refererer til produktet som pakkes intakt Og riktig oppbevart!
For flytende formuleringer, for eksempel øyedråper, må man også være oppmerksom på den såkalte sekundær fristden berømte «etter åpning, konsumer av». Mange flerdose øyedråper (dvs. i et enkelt hetteglass) etter åpning kan være brukt i maksimalt 28 dager fra åpning (som indikert av European Medicines Agency), til tross for at utløpsdatoen angitt på pakken er om to år.
Det er derfor viktig å alltid følge oppbevaringsinstruksjoner angitt i informasjonsheftet (for eksempel «oppbevares ved temperaturer mellom 2°C og 15°C» eller bare «oppbevares i kjøleskapet»). Hvis det ikke er noen spesielle indikasjoner, som rapportert av Istituto Superiore di Sanità: oppbevar medisinen en romtemperaturvekk fra varmekilder, vekk fra direkte lys og overdreven fuktighet.
Hvor skal utgåtte medisiner kastes: riktig avhending
For oss forbrukere er det enkelt: de bør absolutt ikke spres i miljøetmen vi må bringe dem til spesielle permer finnes på apotek med all emballasje. Kun den ytre boksen og informasjonsbrosjyrene som må kastes i papiret er unntatt. Så hvis du bare har brukt tre tabletter og du fortsatt har fire igjen i medisinboksen hele blemmen går, du trenger ikke å fjerne tablettene.
Selv om de er i ferd med å utløpe sirup og flytende formuleringersom øyedråper eller injeksjonsglass, hele beholderen skal kastes (glassflasken eller hetteglasset, for eksempel) inne i apoteket. Væskene de må absolutt ikke kastes i vasken eller på toalettet, fordi stoffene inni dem kan nå havet og elvene. Problemet i dette tilfellet er ikke bare det der vi forurensermen at vi kan velge bakterier som er resistente mot antibiotika (hvis du for eksempel skulle tømme et flytende antibiotikum i husavløpet).
Vi snakker åpenbart om utgåtte legemidler som blir liggende igjen ubrukt, saken er annerledes for i tomme beholdere som i stedet skal deponeres i separat avfallssamling. Så hvis du har brukt alle tablettene, tatt all sirupen, og blisterpakningen eller flasken er tømmekan du kaste dem på vanlig måte (vanligvis i plast eller glass avhengig av saken). Hvis det fortsatt er tabletter eller sirup, de går i apoteket!
Hvordan avhender apotekene dem?
I henhold til presidentdekret n.254 av 15. juli 2003, klassifiseres utgåtte stoffer som «helseavfall som krever spesielle styringssystemer«. Apoteker fyller ut et spesielt skjema, kalt Waste Identification Form (FIR) og overlater legemidlene som har utløpt, både de som er tilstede i den aktuelle søppelkassen og de som finnes i hyllene (ja, legemidler kan også utløpe i apoteket) til spesialiserte selskaper autorisert av ASL.
Legemidlene som samles inn på denne måten sendes deretter til bestemte steder avfallsenergianlegg. Faktisk garanterer avfall-til-energi behandling fullstendig ødeleggelse av den aktive ingrediensen og homogenisering av avhendingsprosessen. Ikke prøv å ta snarveier: du kan ikke brenne dem hjemme. Avfallsenergianlegg og forbrenningsanlegg har spesielle systemer å samle og eliminere selv skadelige røyk som utvikler seg, noe vi ikke har hjemme.
Hvordan fastslå utløpsdatoen til et legemiddel
Dette bestemmes av produksjonsselskapet, som må utføre spesifikke tester for å evaluere det før det kan selge et medikament stabilitet, urenhetsinnhold og fysiske parametere over tid. Protokollene som skal følges for disse testene er beskrevet av de internasjonale ICH-retningslinjene (De Internasjonalt råd for harmonisering av tekniske krav for legemidler til menneskelig bruk) og resultatene er inkludert i dokumentasjonen som selskapet leverer til EMA eller AIFA for å få markedsføringstillatelsen (AIC) for legemidlet.
For å fastslå utløpsdatoen må det utføres langtidstester på det emballerte og intakte produktet i minst 12 måneder med jevne mellomromtil miljøforholdene i landet der du ønsker å markedsføre stoffet (åpenbart i forskjellige land endres også fuktighet og temperatur mye). Dersom selskapet ønsker å foreslå en utløp over 12 månedermå disse testene gjøres for hele perioden du har tenkt å foreslå. For eksempel: Hvis du foreslår en 3-års frist, må prøvene gjøres for alle tre årene.
ICH-er forventer også å kunne lage noen akselerert testingder stoffet er utsatt for ekstreme miljøforhold i en mer begrenset periode (vanligvis 6 måneder), og deretter ekstrapolert dataene for å forlenge utløpsdatoen.
Til slutt må preparater som krever fortynninger, rekonstitueringer (som noen injiserbare legemidler som må rekonstitueres ved å blande et pulver og en væske) eller som er åpnet og står i fare for å bli kontaminert (som flerdose øyedråper) utsettes for spesifikke stabilitetstester i bruk, som etterligner bruksforholdene.
Det amerikanske eksperimentet for å utvide bruken
USA lurte på om utløpsdatoen for enkelte medisiner kunne forlenges: av denne grunn startet Food and Drug Administration (FDA) SLEP (Shelf-Life Extension Program). Faktisk, basert på noen studier, hvis den er perfekt bevartkan noen medikamenter brukes selv etter utløpsdatoen. Programmet tjener primært til å unngå avfall som følge av kjøp av store lagre av narkotikafor eksempel for militære styrker eller i tilfelle av helsekrise, som må skiftes ut med noen års mellomrom på grunn av utløp.
Dette er imidlertid et statlig program designet utelukkende for produkter som har Lagringsforholdene er under streng myndighetskontroll og som absolutt ikke bør tas som et eksempel for hverdagen. Faktisk, FDA selv fraråder innbyggerne å ta utgåtte legemidler! Vi må derfor holde oss til utløpsdatoen angitt på emballasjen til legemidlene, den eneste godkjent av helsemyndighetene, og passe på å oppbevare dem riktig en gang hjemme.
